Radiance318 新藥研發

Radiance318 新藥研發背景

台灣每年十大死因有一半以上為慢性病,且發生年齡層不斷下降,早期並無明顯徵兆。因此慢性病如糖尿病、高血壓、高血脂、肝腎功能障礙以及抗老化、減肥等相關之預防保健也越來越重視,加上銀髮族群增多,逐漸增加醫療保健費用支出,造成國家龐大經濟負擔。當各國政府為控制或限制醫療費用支出而努力時也間接促使及病預防產品的發展,使得營養保健相關食品、生技保健食品等站在預防醫學的角度上,具有增加營養、促進健康及延緩老化等效果,逐漸受到各國政府及個人健康意識抬頭之消費者青睞。

而肝臟(Liver)是人體主體代謝解毒的化學工廠,氧化及代謝速度快速,並容易屯積大量廢物及脂肪,因此肝臟每天必須生產排放約 1200cc 的膽汁(Bile),將上述屯積廢物及多餘脂肪移出肝臟至膽囊再排放至十二指腸,將膽汁廢物利用並幫助食物在腸道中的乳糜化 (Emulsification)。一旦膽汁分泌不足,代謝毒素自由基(Free ra- dical)膽色素(Bilirubin)及多餘脂肪勢必聚積於肝組織並損及肝臟之正常功能,日積月累會造成脂肪肝、肝硬化及各種肝炎。

肝指數飆高代表肝細胞有發炎壞死情形

肝指數GOT(又稱為AST)、GPT(又稱為ALT),是肝細胞製造的兩種最多酵素。當肝臟發炎時,肝細胞會壞死,GOT、GPT就會進入血液中,造成肝指數升高,因此醫療上常以此作為肝臟發炎或受損程度的評估。一般人常稱之為肝功能指標,也因為這個名稱,讓一般民眾有一知半解的錯誤認知。事實上,專家認為稱之為「肝發炎指標」,比稱為「肝功能指標」更適合。

肝炎病毒感染是導致肝癌的主因

臨床調查資料顯示,病毒性肝炎約有10%會發展成慢性活動性肝炎,而慢性活動性肝炎中有50%可發展成肝硬化,肝硬化發生肝癌的幾率約9.9-16.6%。其中以B型肝炎為主,其次為C型肝炎。因此,慢性肝炎和肝硬變常常是肝癌發病的基礎,其中B型肝炎病毒和C型肝炎病毒感染為主要危險因素,兩者聯合所致肝癌占全部肝細胞癌發病數的80%以上。其中B肝病毒為發展中國家肝細胞癌的主要病因,,C型病毒為發達國家的主要病因。

全世界肝癌患者50%以上在中國

2014年,世界衛生組織發布的《世界癌症報告2014》指出,2012年中國新增肝癌病例數和死亡病例數均佔全球的一半以上。2012中國新增肝癌病例394770例,佔了全球肝癌新增病例的50%。中國肝癌死亡病例也居高不下,死亡率僅次於肺癌。在中國,肝癌發病率高於0.02%以上,而歐美大部分地區肝癌的發病率只有0.005%左右,因此用「肝癌大國」來形容中國並不為過。世衛組織預計,如不采取緊急行動提高治療的可及性,2015至2030年間中國將有約1000萬人因肝硬化和肝癌死亡。

中國因高人口基數與高患病率
具有絕佳的新藥研發需求與市場

2012年中國新增肝癌病例39萬例,佔了全球肝癌新增病例的50%。中國肝癌死亡病例居高不下,死亡率僅次於肺癌,在中國,肝癌發病率高於0.02%以上,而歐美大部分地區肝癌的發病率只有0.005%左右。用「肝癌大國」來形容中國,並不為過。據估算,中國B肝病毒攜帶者約9000萬人,其中約2800萬人為慢性B肝患者。麥肯錫公司新出的報告《中國創新》提到,每10萬個人中,急性與慢性B型病毒性肝炎的患病人數,中國有963例,美國有35例,歐洲有20例,中國是美國的28倍,歐洲的48倍。

Radiance318 研發價值報告

因科技日新月異、技術提昇進步之故,現代企業因生產產品所應用之專利、技術、製程時有不待研發,迫於產業迅速變遷因素而需向外採購、尋求授權、及透過財務購併活動取得技術掌控權等。而評估專利及技術之公平價值,常使用權利(授權)金法。權利(授權)金法係以因使用專利或技術而付出之授權金金額,於技術生命週期內折現並加總、進而評估專利技術價值。

本次運算參照美國知名資產顧問公司 Intellectual Property Valuation and Royalty Rate Consulting、Royalty Rates for Pharmaceuticals & Biotechnology 7th Edition 及 Determination Of Royalty Rate For International Technology Transfer Agreement 所做的產業授權金統計,授權金比與產業平均利潤 (參閱下表),將預估值乘計輝藥生技於授權期間預估營業收入,折現後加總即得該專利相關價值 。

本次運算採用權利金法進行評估。本報告經量化各項財務數據及統計分析,檢視相關財務與產業資訊後,權利金運算方法能反應本次運算標的之相關價值,因此本次運算決定採用該運算方法所得之結果作為結論。輝藥生技所有中華人民共和國專利-肝臟保健組合物及其製備方法(專利證號:200710090931.5)之價值,於運算基準日相關價值為人民幣 6億3千5百90 萬元。